洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作,车间强电安装, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
拿洁净室厂房来讲,在包装包材行业,洁净室工程技术的普及起步相对较晚。直到近年来,国家以及相关行业标准的要求不断提高,越来越多的食品、制药、化妆品、饮料、器械等行业均对包装、包材行业提出更高的要求。特别是制药包材和器械包装行业尤为严格。根据GMP标准要求,晴朗净化风淋室药包材的生产基地的空气洁净度甚至要与药品生产环境洁净室等级一致,车间强电设计,以免药品在包装过程中收到二次污染。
百级无尘室建筑方式可分为土建结构和装配式两种,历下区车间强电,其中普遍采用装配式。装配式百级无尘室洁净系统主要由静压箱,过滤器,车间强电安装,铝合金扩散板,标准法兰接口等组成,造型美观,结构简单,使用可靠。 如送风口为下装式,具有在洁净室内安装和更换过滤器方便的优点,过滤器采用机械压紧或液槽密封装置,确保风口安装无泄露,密封可靠,净化效果好.动力及照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;物流系统;工艺管路系统。
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